Fimea - fimea.fi - Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
General Information:
Latest News:
Fimean edustaja nimitetty Euroopan lääkevalvontaverkoston tietotekniikan kehittämiskomiteaan 26 Aug 2013 | 12:02 pm
Fimean edustaja nimitetty Euroopan lääkevalvontaverkoston tietotekniikan kehittämiskomiteaan Tietohallintojohtaja Juha-Pekka Nenonen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta on nimitetty ...
Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.10.–31.12.2013 15 Aug 2013 | 06:49 pm
Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.10.–31.12.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon jaksolle 1.10.–31....
Markkinointikielto Vitabalans Oy:n Ibumax 600 mg ja Ibumax 800 mg -reseptilääkevalmisteiden markkinoinnista väestölle 7 Aug 2013 | 02:14 pm
Markkinointikielto Vitabalans Oy:n Ibumax 600 mg ja Ibumax 800 mg -reseptilääkevalmisteiden markkinoinnista väestölle Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt Vitabalans Oy:tä j...
Fimea on julkaissut ohjeen Artikla 5 variaatioluokittelupyynnön jättämisestä 31 Jul 2013 | 06:02 pm
Fimea on julkaissut ohjeen Artikla 5 variaatioluokittelupyynnön jättämisestä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on julkaissut sivuillaan ohjeen Artikla 5 variaatioluokittelupyynnön jät...
Fimea on uudistanut määräystä lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemisesta ja ylläpitämisestä – määräys 2/2013 voimaan 1.8.2013 29 Jul 2013 | 02:26 pm
Fimea on uudistanut määräystä lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemisesta ja ylläpitämisestä – määräys 2/2013 voimaan 1.8.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on uudis...
Euroopan lääkevirasto suosittaa suun kautta otettavan ketokonatsolin myyntiluvan peruuttamista maksavaurion riskin vuoksi 26 Jul 2013 | 04:29 pm
Euroopan lääkevirasto suosittaa suun kautta otettavan ketokonatsolin myyntiluvan peruuttamista maksavaurion riskin vuoksi Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittaa, että suun...
Tsolpideemia sisältävien valmisteiden arviointi alkaa 12 Jul 2013 | 05:04 pm
Tsolpideemia sisältävien valmisteiden arviointi alkaa Euroopan lääkevirasto (EMA) aloittaa tsolpideemia sisältävien valmisteiden arvioinnin. Tsolpideemia käytetään lyhytaikaisen unettomuuden hoidossa...
Hydroksietyylitärkkelystä (HES) sisältävistä valmisteista tehdään uusi arvio 12 Jul 2013 | 04:19 pm
Hydroksietyylitärkkelystä (HES) sisältävistä valmisteista tehdään uusi arvio Fimea tiedotti 14.6.2013 Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suosituksesta per...
Kolmansista maista tuotavien lääkeaineiden mukana on oltava kirjallinen lausunto GMP:n tasosta 11 Jul 2013 | 11:38 am
Kolmansista maista tuotavien lääkeaineiden mukana on oltava kirjallinen lausunto GMP:n tasosta Lääkeväärennösdirektiivin myötä Euroopan unionin (EU) ulkopuolella valmistettujen ja EU:hun tuotujen lää...
Euroopan farmakopean 7. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa 1 Jul 2013 | 03:04 pm
Euroopan farmakopean 7. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa Euroopan farmakopean seitsemännen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 7.8) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot tuleva...
